В соответствии с требованиями ГОСТ Р 56606-2015 «Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения», медицинское учреждение обязано обеспечить проведение как периодической, так и послеремонтной (первичной) поверки МИ, являющихся средствами измерения. При этом проведение ремонта средств измерения без проведения послеремонтной поверки является нарушением требований законодательства и не может гарантировать точность показаний данного МИ. Контроль технического состояния МИ не может проводиться подразделениями (персоналом), осуществляющим его техническое обслуживание.
Согласно ГОСТ Р 57501-2017 (пункт 5.6.2.6) при проведении работ по ГОСТ Р 56606 исполнитель работ по контролю технического состояния должен быть аккредитован в установленном порядке на данный вид деятельности. Область аккредитации должна соответствовать перечню работ при проведении КТС. Одним из требований к исполнителю являются квалифицированные кадры. АНО ДПО «СУЦ «Основа» проводит обучение по КТС МИ.
- Раздел 1. Контроль технического состояния в комплексе работ по техническому обслуживанию медицинских изделий.
- Раздел 2. Поверка средств измерений медицинского назначения.
- Раздел 3. Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право проведения поверки.
- Раздел 4. Испытания медицинских изделий.
- Раздел 5. Аккредитация юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на право выполнения работ по оценке (подтверждению) соответствия в качестве испытательных лабораторий (центров).
- Раздел 6. Методы и средства контроля технического состояния медицинских изделий.
После завершения обучения происходит сдача экзамена.
